製造販売後調査


製造販売後調査（使用成績・特定使用成績調査）の新規申込について製造販売後調査を申し込む場合には、受託研究委員会での審議が必要です。
受託研究委員会への提出書類は以下のとおりです。
委員会資料として１８部コピーし、以下の順に束ね、 左側に２穴をあけて提出してください（原本はそのまま提出してください）。

　　　　　１）様式３

　　　　　２）様式１

　　　　　３）様式２

　　　　　４）実施計画書

　　　　　５）症例報告書の見本

　　　　　６）被験薬添付文書